ДЕТРАЛЕКС® (DETRALEX®)
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
табл. п/о, № 30, № 60 Прочие ингредиенты: желатин, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмалгликолят натрия, тальк, вода очищенная, глицерол, макрогол 6000, гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, оксид железа желтый (Е172), оксид железа красный (Е172), титана диоксид (Е171). 1 таблетка содержит 500 мг очищенной микронизированной флавоноидной фракции: 450 мг диосмина (90%) и 50 мг флавоноидов в виде гесперидина (10%). Фирма, открывшая и производящая Детралекс Les Laboratoires Servier, France. Торговые названия препарата, используемые фирмой Les Laboratoires Servier, France в других странах: Daflon 500, Variton, Capiven, Arvenum 500, Venitol, Ardium. № UA/4329/01/01 от 12.04.2006 до 12.04.2011
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
венотоническое и ангиопротекторное средство. Уменьшает растяжимость вен и веностаз, повышает их тонус, улучшает лимфатический отток; снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает микроциркуляцию. Детралекс уменьшает взаимодействие лейкоцитов с эндотелием, адгезию нейтрофильных гранулоцитов в посткапиллярных венулах. Это уменьшает повреждающее действие медиаторов воспаления на стенки вен и створки венозных клапанов. Детралекс — единственный флеботропный препарат, содержащий очищенную флавоноидную фракцию (включающую диосмин и гесперидин) в микронизированном виде. Микронизация (уменьшение размеров частиц активного вещества) обеспечивает быструю абсорбцию активного компонента после приема внутрь и более быстрое начало действия по сравнению с немикронизированной формой диосмина. В двойных плацебо-контролируемых исследованиях с использованием объективной и количественной оценки действия активного вещества на венозную гемодинамику установлено, что оптимальный терапевтический эффект у пациентов достигается при применении препарата в дозе 2 таблетки в сутки; препарат эффективен при лечении функциональной и органической недостаточности вен нижних конечностей и в проктологии при лечении геморроя. Экспериментально установлено, что после приема внутрь препарат активно метаболизируется в организме с образованием фенольных кислот, которые экскретируются с мочой. Период полувыведения — 11 ч. Выведение активного вещества препарата происходит в основном через кишечник (80%). С мочой выводится в среднем 14% применяемой дозы.
ПОКАЗАНИЯ:
хроническая венозная недостаточность органического и функционального происхождения (отеки, боль, чувство тяжести в ногах). Острый и хронический геморрой.
ПРИМЕНЕНИЕ:
для перорального применения. Назначается взрослым.
Лечение симптомов хронической венозной недостаточности (отеки, боль, тяжесть в ногах, ночные судороги, трофические язвы, лимфедема и др.): 2 таблетки в сутки в 2 приема во время еды. После 1 нед применения можно назначать по 2 таблетки в сутки однократно во время еды.
Хронический геморрой: 2 таблетки в сутки в 2 приема во время еды. После 1 нед применения можно назначать по 2 таблетки в сутки однократно во время еды.
Острый геморрой: 6 таблеток в сутки на протяжении первых 4 дней и по 4 таблетки в сутки на протяжении последующих 3 дней. Принимают во время еды. Суточную дозу разделяют на 2–3 приема.
Курс лечения. Продолжительность терапии зависит от показаний к применению и течения заболевания. В среднем продолжительность лечения составляет 2–3 мес.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
обычно лечение переностися хорошо. Редко возможны умеренные расстройства со стороны ЖКТ (диарея, диспепсия, тошнота, рвота) или вегетативной нервной системы (головная боль, головокружение), не требующие отмены препарата.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:
в экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного эффекта препарата. В клинических исследованиях не получено данных, cвидетельствующих о негативном воздействии препарата на плод. Возможно применение препарата в III триместр беременности. Ввиду отсутствия данных об экскреции препарата с молоком, грудное вскармливание в период его применения не рекомендуется. При обострении геморроя применение Детралекса не заменяет специфического лечения других заболеваний аноректальной области. При остром геморрое лечение проводят коротким курсом под наблюдением врача.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:
не отмечены.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
не отмечена.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:
при температуре до 30 °С.
|